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                      打针用头孢美唑钠

                      产品名称:打针用头孢美唑钠

                      规格:0.5g

                      顺应症:治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等所引起的感染。

                      独特优势:

                       

                        抗菌谱广、杀菌感化强

                        ESBLs感染的首选药物

                        国度基本医保乙类产品

                       

                      产品简介

                        【药品名称】

                        【通用名称】打针用头孢美唑钠

                        【英文名称】CefmetazoleSodiumforInjection

                        【商品名称】美之全

                        【成份】

                        头孢美唑钠

                        【顺应症】

                        本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

                        败血症

                        急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染

                        膀胱炎、肾盂肾炎

                        腹膜炎

                        胆囊炎、胆管炎

                        前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁构造炎

                        颌骨周围蜂窝织炎、颌炎

                        【规格】

                        0.5g(按头孢美唑计算)

                        【用法用量】

                        成人,每日1-2克(效价),分2次静脉打针或静脉滴注。

                        小儿,每日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2-4次静脉打针或静脉滴注。另外,难治性或严重感染,可随症状将每日量成人增至4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2-4次给药。静脉打针时,本品1克(效价)溶于打针用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖打针液10毫升中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中静脉滴注,此时不得用打针用蒸馏水溶解,因溶液渗透压不等张。

                        【用法、用量的应用注意事项】

                        严重肾功效损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔等,慎重用药(参照【慎重给药】及【药代能源学】项)。

                        应用本品时,原则上应做药敏试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短光阴[防止出现耐药菌等]。

                        【用药须知】

                        配制办法:配制静脉滴注剂时,应参照前述用法用量栏记载的注意事项。

                        给药:静脉内大批给药时,可能会引起血管刺激性痛,故应充足注意打针液的配制、打针部位及打针办法等并尽量缓慢注入。

                        【不良反应】

                        (本项包含不能计算发生率的不良反应)

                        总计27356个病例中,不良反应申报例为841例(3.07%)、重要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。

                        【严重不良反应】

                        罕见引起休克(0.01%如下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处理。

                        有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(发生率不详)。一旦发现类似症状,应立刻停药并作适当处理。

                        有可能出现急性肾功效衰竭(发生率不详)等严重肾功效损害,故应仔细观察,定期检查肾功效,若出现BUN及血肌酐升高等,应立刻停药并作适当处理。

                        肝炎(发生率不详)、肝功效障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功效障碍表示,故应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处理。

                        有可能出现粒细胞缺乏症(发生率不详)、溶血性贫血(发生率不详)、血小板削减(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处理。

                        罕见出现伴随便血的伪膜性肠炎(低于0.01%)(初期症状:腹痫、腹泻频繁)。故应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处理。

                        有可能出现伴随发热、咳嗽、呼吸艰难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎(发生率不详)、伴随嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征(发生率不明)。一旦出现类似症状,应立刻停药并作适当处理,如应用肾上腺皮质激素。

                        【其余不良反应】

                        【禁忌】

                        对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。

                        对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药,不得不应用时应慎用。

                        【注意事项】

                        慎重用药(下述患者应慎重用药)

                        对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

                        本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质,易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。

                        严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长](参照【用法用量】的应用注意及【药代能源学】项)。

                        经口摄食不敷患者或非经口维持营养患者、全身状况不良患者(颠末过程摄食不能弥补维生素K的患者,会出现维生素K缺乏)。

                        高龄者[参照【老年用药】项]。

                        【重要注意事项】

                        因为没有确切的办法预知本品引起的休克、过敏样反应,应采取如下措施:

                        应用前应充足询问病史,特别必需确认对抗生素的过敏史。

                        应用时,必需准备好休克的急救措施。

                        从给药开端到结束,患者应坚持安静状况充足观察。分外是给药刚开端时要充足注意观察。

                        给药期间及给药后至少1周防止饮酒(参照【药物互相感化】项)。

                        对临床检验结果的影响

                        除了用检尿糖用试纸反应以外,用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest停止的尿糖检查有时呈假阳性,应注意。

                        用雅赞氏反应停止肌酐检查时,表示肌酐值有可能示高值,应注意。

                        间接库姆斯氏试验,有时呈阳性。

                        FDA妊娠药物分级:

                        尚未停止孕妇研究,但在植物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,而且孕妇应用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或许,该药品尚未停止植物试验,也没有对孕妇停止充足严厉的对照研究。

                        孕妇及哺乳期妇女用药:

                        孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的无益性超过危险性时方可给药[尚未建立妊娠期用药的平安性]。

                        【儿童用药】

                        详见【用法用量】项。

                        老年用药:

                        对老年患者,应在注意如下因素的同时,考虑用量和给药间隔等因素,慎重给药。

                        老年患者因生理机能低落,易发生不良反应。

                        老年患者因维生素K缺乏可能引起出血偏向。

                        【有用期】

                        24个月

                        【履行模范】

                        国度食物药品监督解决局模范YBH35832005

                        【同意文号】

                      国药准字H20052403

                        【临盆企业】

                        福建省福抗药业股份无穷公司