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                      打针用头孢孟多酯钠

                      产品名称:打针用头孢孟多酯钠

                      规格:0.5g;1.0g

                      顺应症:适用于敏感细菌所致的多种感染等

                      独特优势:

                       

                        抗菌谱广,较强杀菌感化

                        血药浓度高、构造散布广

                        排泄浓度高,特别适用泌尿体系感染

                       

                      产品简介

                        【药品名称】

                        【通用名称】打针用头孢孟多酯钠

                        【英文名称】CefamandoleNafateforInjection

                        【成份】

                        本品重要成份为头孢孟多酯钠,无辅料。

                        【顺应症】

                        适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软构造感染、骨和关节感染和败血症、腹腔感染等。

                        详细敏感细菌所致的感染如下:

                        下呼吸道感染,包含肺炎,因为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包含耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。

                        泌尿道感染,因为大肠埃希菌、变形杆菌属(包含吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。腹膜炎,因为大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。

                        败血症,因为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包含耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性伤风引起的。

                        皮肤和软构造,因为金黄色葡萄球菌(包含耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。

                        骨和骨关节感染,因为金黄色葡萄球菌(包含耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。

                        临床微生物学显示

                        女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染和皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可颠末过程使细菌裂解治愈这些疾病,大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。

                        本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。

                        【预防性治疗】

                        本品可以或许削减术前、术中、术后感染。可有用防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术、剖腹临盆、子宫切除、高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸或胆结石)。

                        【规格】

                        0.5g(按C18H18N6O5S2计)

                        【用法用量】

                        【成人剂量】

                        本品的通常剂量规模是0.5-1.0g/4-8h。

                        皮肤及其软构造和无并发症肺炎,适当剂量为0.5g/6h。

                        无并发症泌尿道感染,必要剂量为0.5g/8h。

                        严重的泌尿道感染,静滴1.0g/4-6h。

                        重症感染性疾病用量为1.0g/4-6h。

                        危及性命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染,剂量为2.0g/4h(或12g/d)。

                        【婴幼儿剂量】

                        本品治疗常规感染用药剂量为50-100mg/kg/d,每隔4-8h给药一次对付敏感的细菌是有用的,重症感染给药剂量可增至150mg/kg(但不能超过成人最大用药剂量)。

                        【注意】

                        与一样平常抗生素应用原则相同,用本品应在病人无症状或细菌根除后,用药要持续至48-72h。对付化脓性链球菌引起的感染,为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症,应用本品的最小剂量最少应持续10d。在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估,在病人愈后数个月之内,仍需停止细菌学和临床评估。在这期间若有重复持续感染,仍应以较高的剂量治疗数周。

                        手术前应用头孢孟多,应参考如下的剂量用药:

                        成人外科手术前1/2到1h.静脉或肌肉打针1.0-2.0g,术后每6h给药1.0-2.0g,持续24-48h。

                        儿童(三个月以上)50-100mg/kg/d.按上述指定的剂量常规给药。

                        【注意】

                        关节弥补造形术的病人,建议持续给药72h;在剖腹产手术时,必需在手术前开端用药,或许剪断脐带后立刻用药。

                        肾功效的损害患者:

                        应削减剂量且密切监控血药浓度。在初次剂量1.0-2.Og后(依靠感染的严重程度而定),维持剂量如下(见表),维持剂量应该视肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。

                        对付有肾功效损害患者的维持剂量

                        当只要血清肌酐值可利用时,如下的公式(以患者的性别,体重和年纪为根底)可以或许计算出肌酐清除率。血清肌酐酸可以或许反映出在稳固状况下的肾功效。

                        男性:体重(kg)×(140-年纪)/72×血清肌酐

                        女性:0.9×以上数值

                        【给药途径】

                        头孢孟多静脉打针或深度肌肉打针(如臀肌或大腿侧肌)可以或许削减疼痛。

                        肌肉打针:

                        每1.0g头孢孟多要用3ml的稀释剂停止稀释,振摇至完全溶解。稀释剂可以或许选用:打针用无菌水,打针用0.9%氯化钠打针液。

                        静脉打针:

                        极严重之感染如败血症,局部实质脓疮(如腹内脓疮),腹膜炎或致命性感染,宜施行静脉打针。肾功效正常者,感染到这些症状时,静脉打针为3.0-12.0g/d。细菌败血症患者,开端剂量6.0-12.0g/d,然后根据临床反应和化验结果逐渐削减剂量。

                        如果需停止头孢孟多和氨基糖苷类抗生素结合应用时,必需分离打针于分歧部位。不行将头孢孟多和氨基糖苷类混于同一打针器。

                        静脉推注给药:

                        每1.0g头孢孟多溶于打针用灭菌水、5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液内。在3至5分钟之内缓慢静脉推注,或在患者接受静脉打针时,颠末导管和如下的静脉打针液注入:0.9%氯化钠打针液;5%葡萄糖打针液;10%葡萄糖打针液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合打针液;含5%的葡萄糖和0.45%的氯化钠混合打针液;含有5%的葡萄糖和0.2%的氯化钠混合打针液;乳酸钠打针液(M/6)。

                        连续静脉给药:

                        每1.0g头孢孟多应稀释至10ml的灭菌水溶液中。将头孢孟多溶于如下溶液中的一种:0.9%氯化钠打针液;5%葡萄糖打针液;10%葡萄糖打针液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合打针液;5%葡萄糖和0.45%氯化钠混合打针液;5%葡萄糖和0.2%氯化钠混合打针液;或乳酸钠打针液(M/6)。

                        稳固性:

                        调配好的本品打针液,于常温下(25℃)可维持24h坚持稳固,如冷藏(5℃)可达96h。常温储藏配好本品打针液,会发生二氧化碳。此二氧化碳的压力在还未抽取瓶内之内含物曩昔可能会消散,或把打针瓶倒转于打针筒顶端,二氧化碳可能会连同内含物注于打针简内。

                        本品无菌水打针液,5%葡萄糖打针液或0.9%氯化钠打针液调配后立刻置入-20℃下冷冻,可维持稳固达6个月之久。如果加温于打针液(最高温度37℃).应注意打针剂溶解后,即刻停止加温。打针剂解冻后不能再行冷冻。

                        【不良反应】

                        胃肠道

                        治疗期间或治疗后可能发生伪膜性结肠炎的症状。别的偶有恶心及呕吐的申报。与一些青霉素及其余头孢菌素相同,偶有临时性肝炎及胆汁滞性黄疸的申报。

                        过敏性反应

                        斑丘疹状红疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热均有申报。患者原有过敏性病史,特别是对青霉素呈过敏者,更易发生过敏反应。

                        血液

                        血小板削减,中性粒细胞削减比较罕见。有些患者,在头孢菌素治疗期间,会发生间接Coombs氏反应阳性。

                        肝脏

                        会有临时性SGOT、SGPT及碱性磷酸酶升高之申报。

                        肾脏

                        会有肌酐清除率低落之申报,分外是肾功效差之患者。其余头孢菌素亦偶有发现血尿素氮(BUN)短暂升高的现象。50岁以上的病人发生频率会跟着增长,一些此类症状同时伴随轻微血清肌酐值的升高。

                        与其余广谱抗生素相同,罕见的申报中会提到会发生出血性或无出血性的凝血酶原过少症,但经打针维生素K后很快复原。此种偶发病症常发生在老年,虚弱或维生素K缺乏的患者。对重要的革兰氏阴性细菌及厌氧菌具有感受性的抗生素治疗此种患者,被认为是改变肠内细菌微生物的数目和种类,其结果形成维生素K合成的低落。预防打针维生素K最顺应与此种患者,特别在施行肠内消毒及停止外科手术时。

                        局部反应

                        有时在肌肉打针部位出现疼痛,静脉炎罕见发生。

                        【禁忌】

                        对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

                        【注意事项】

                        交叉过敏反应:

                        对一种头孢菌素或头霉素(Cephamycin)过敏者对其余头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

                        对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人环境充足权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。出现严重过敏反应时立刻打针肾上腺素或采取其余急救措施。

                        有胃肠道疾病史者,分外是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相干性结肠炎(头孢菌素类很少发生假膜性结肠炎)者应慎用。有报导称,在统统的广谱性抗生素(包含大环内酯类、青霉素类、头孢菌素类)中都可使患者发生假膜性结肠炎,因此,在抗生素的治疗中考虑伴随腹泻的患者是因抗生素应用引起的,伪膜性结肠炎可由轻度睁开至具有致命性。广谱性抗生素应用改变了正常菌群,引起厌氧芽孢杆菌的扩增。研究表明由厌氧芽孢杆菌发生的毒素是发生抗生素性结肠炎的重要原因。

                        只要停止用药,轻度的假膜性结肠炎就可主动治愈,中至重度的抗生素性结肠炎需采纳乙状结肠镜检查,用微生物法治疗的同时需加液体、蛋白质和电解质弥补。当停药后症状仍未缓解或加重时,需口服万古霉素,用于治疗抗生素性假膜性结肠炎(因厌氧芽孢杆菌引起)。其余原因引起的结肠炎应被排除。

                        肾功效减退病人应削减剂量,并须注意出血并发症的发生。若应用大剂量,偶可发生低凝血酶原血症,有时可伴出血,因此在治疗前和治疗过程中应测定出血光阴。虽然本品罕见引起肾功效改变,但必需推荐测量肾功效状况,特别针对应用最大剂量的严重患者。

                        应用本品期间饮酒可出现“双硫仑”反应,故在应用本品期间和以后数天内,应防止饮酒和含酒精饮料。

                        对诊断的干扰:应用本品时可出现间接抗球蛋白(Coombs)试验阳性;以硫酸铜法测定尿糖时发生假阳性反应,采纳葡萄糖酶法测定尿糖,其结果不受影响;以磺基水杨酸检测尿蛋白时可出现假阳性反应;应用本品期间可出现临时性碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。

                        长期应用本品,可能会促使耐药菌株的增长,故在治疗期间,如发现有再度感染时,得重做药敏试验。

                        有申报指出同时并用氨基糖苷类及头孢菌素类的抗生素可能与肾毒性无关。

                        孕妇及哺乳期妇女用药:

                        乳汁中本品含量甚少。孕妇及哺乳期妇女应用时应权衡利弊。

                        妊娠

                        鼠生殖研究显示,本品投入500或1000千克/天,未发现繁殖力减小或对胎儿伤害情形发生。但目前尚未对怀孕妇女做适当并周密节制研究,因为植物生殖力研究并不一定为人类反应的前兆,因此妊娠期间,确切必要时方可应用。某些beta-lactam抗生素具有N-methylthiotetrazole侧链,在重生鼠末了精子生发期(6-36日龄)给与此类药品,有延迟睾丸胚上皮成熟感化的申报。

                        【儿童用药】

                        1个月内的重生儿和早产儿不推荐应用本药。

                        老年用药:

                        老年患者肾功效减退,须调剂剂量。参见用法用量。

                        药物互相感化:

                        本品制剂中含有碳酸钠,因而与含有钙或镁的溶液(包含复方氯化钠打针液或复方乳酸钠打针液)有配伍禁忌。两者不能混合在同一容器中;如必需合用时.应分开在分歧容器中给药。

                        头孢孟多与发生低凝血酶原血症、血小板削减症或胃肠道溃疡的药物同用,将干扰凝血功效和增长出血危险。

                        头孢孟多与氨基糖苷类、多粘菌素类、呋塞米、依他尼酸合用,可增长肾毒性的可能。

                        丙磺舒可克制头孢菌素类的肾小管分泌,两者同时应用将增长头孢菌素类的血药浓度和延长其半衰期。

                        红霉素可增长本品对脆弱拟杆菌的体外抗菌活性100倍以上。与庆大霉素或阿米卡星合用,在体外对某些革兰阴性杆菌有协同感化。

                        药物过量:

                        大剂量给药时,头孢菌素会引起癫痫发作,分外是病人的肾脏会遭到损害。当患者的肾脏功效遭到损害时必需将剂量削减(参看给药剂量)。

                        如果癫痫发作应立刻停止给药,若出现临床症状应给予抗惊厥药的治疗,在无法治疗这种过量反应的环境下应考虑应用血液透析治疗。

                        【性状】

                        本品为白色或类白色的结晶性粉末。

                        【贮藏】

                        密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留。

                        【包装】

                        西林瓶装,10瓶/盒。

                        【有用期】

                        24个月

                        【履行模范】

                        《中国药典》2010年版二部

                        【同意文号】

                        国药准字H20084436

                        【临盆企业】

                        湖南中南科伦药业无穷公司